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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn): 7寸高清觸摸屏,實(shí)時(shí)顯示設(shè)定值和實(shí)際值、定時(shí)時(shí)間、運(yùn)行段數(shù)和周期、工作狀態(tài)等參數(shù); 觸摸式操作,讓實(shí)驗(yàn)操作更簡單; 模糊PID控制,程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì); 操作系統(tǒng)基于WINDOWS CE系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU; 采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器; 數(shù)據(jù)存儲功能,可保存100萬條數(shù)據(jù)記錄; 可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)(zui近時(shí)間1600條)或曲線(zui近6.5小時(shí)); 變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度快速恢復(fù); 屏保密碼鎖功能防止隨意操作; 完善保護(hù)功能:超溫限定報(bào)警且停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警; USB直接導(dǎo)出內(nèi)存數(shù)據(jù)和儀器事件記錄(包括開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置、故障報(bào)警等并帶有確切時(shí)間); 玻璃內(nèi)部觀察門設(shè)計(jì); C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng),改進(jìn)剩余熱量地利用,減少加熱時(shí)間; 設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè); 標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門; 標(biāo)配嵌入式打印機(jī); 擱板式光照模塊,光照度無級可調(diào),可定時(shí)運(yùn)行時(shí)間,當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉LED燈(多層可單獨(dú)控制,zui多四層); 光照值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打印; 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr; 選配:GPRS短信報(bào)警,FDA/GMP電腦監(jiān)控,擱板式紫外模塊。 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù): 型號:BXZ-400S 控溫范圍:無光照時(shí)-10-85℃,有光照時(shí)0-85℃ 分辨率:0.1℃ 波動度(25℃時(shí)):±0.5℃ 均勻度(25℃時(shí)):±1.5℃ 控濕范圍:15%-98% 濕度波動:±3% 光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào)) 光照度偏差:±500Lux 輸入功率:2000W 定時(shí)范圍:30段99周期/每段1-9999小時(shí) 內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100 外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794 載物托架(標(biāo)配/zui多):4塊/12塊 擱板式光照模塊:1組 擱板式光照光源:1組 擱板式光照(zui多)(含模塊):3組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。 選配件:
名稱 | 描述 | 監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 | GMP版 | 可滿足GMP要求 | 額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | 額外的擱板式光照模塊 | 除標(biāo)配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊 | 額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 | 擱板式紫外模塊 | 紫外值無級可調(diào),紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 | 擱板式紫外光源 | 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗(yàn)要求 | GPRS短信報(bào)警 | 報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到的手機(jī)上 | 無線溫濕度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為多種格式文件,可用于用戶校準(zhǔn)與驗(yàn)證 | 無線溫度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為多種格式文件,可用于用戶校準(zhǔn)與驗(yàn)證 | 3Q驗(yàn)證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 | 無線溫度記錄儀計(jì)量證書 | 3個(gè)點(diǎn)(0℃、60℃、121℃) | 無線溫濕度記錄儀計(jì)量證書 | 3個(gè)組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |
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